Monitorowanie temperatury w aptekach staje się coraz bardziej złożonym i wymagającym aspektem działalności placówek farmaceutycznych. Sukcesywnie wprowadzane regulacje prawne mają na celu przede wszystkim zachowanie wyższego poziomu bezpieczeństwa przechowywanych leków i ich jakości, co ma przełożyć się na lepsze rezultaty dla pacjentów i zmniejszenie ryzyka wystąpienia niepożądanych sytuacji. Zachowanie zgodności z przepisami i potrzeba zapewnienia jakości to kluczowe wyzwania, przed którymi stają obecnie właściciele aptek i innych podmiotów w branży farmaceutycznej. W roku 2025 pojawią się kolejne zmiany w tym zakresie – od grudnia w życie wchodzą nowe przepisy dotyczące temperatury 2025, które wprowadzają przede wszystkim obowiązek całodobowego monitorowania temperatury w pomieszczeniach aptek. To istotna zmiana, która znacząco wpłynie na sposób prowadzenia nadzoru nad warunkami przechowywania leków, wymuszając tym samym na aptekach wdrożenie nowych rozwiązań technologicznych – w tym czujników IoT z dedykowanymi platformami.
Wprowadzenie do nowoczesnego monitorowania temperatury
Nowoczesne systemy monitorowania temperatury w aptekach opierają swoje działanie przede wszystkim na technologii Internetu Rzeczy (IoT), która umożliwia zarządzanie warunkami przechowywania produktów farmaceutycznych w sposób zdalny i automatyczny, z zachowaniem najwyższego poziomu precyzji. To odpowiedź na stale rosnące wymagania ze strony zarówno regulatorów, jak i pacjentów, którzy oczekują coraz lepszego standardu obsługi i większej pewności dotyczącej zażywanych leków. Tradycyjne metody, czyli pomiary ręczne i prowadzenie dokumentacji na papierze, okazują się obecnie niewystarczające – istotnym ryzykiem jest tutaj podatność na błędy ludzkie, zarówno w zakresie zbierania danych, jak i zapisywania pomiarów. Do tego dochodzą jednak także problemy z zapewnieniem wymaganej przez przepisy ciągłości monitorowania, zwłaszcza w obliczu nadchodzącego obowiązku gromadzenia danych o temperaturze 24 godziny na dobę.
Z pomocą przychodzą zatem nowoczesne systemy IoT, które pozwalają na całodobowy nadzór w czasie rzeczywistym. Ich funkcje mogą obejmować m.in.:
- powiadomienia i alarmy w czasie rzeczywistym – natychmiastowe powiadomienia o przekroczeniu dopuszczalnych parametrów lub pojawieniu się określonej wartości, co pozwala od razu podjąć stosowną reakcję;
- zdalny dostęp do danych – możliwość monitorowania temperatury z dowolnego miejsca, i na dowolnym urządzeniu, nawet dla wielu lokalizacji w ramach jednej sieci aptek, np. z poziomu platformy webowej;
- dostęp do danych historycznych – wszystkie informacje mogą być od razu zapisane w bazie danych lub na dysku, w ustalonym formacie, co pomaga w szybkim generowaniu raportów zgodnych z wymogami regulacyjnymi.
Technologie IoT są już od dłuższego czasu stosowane na coraz szerszą skalę w różnych sektorach, np. w przemyśle. W kontekście farmacji czujniki i inne urządzenia były jak dotąd wykorzystywane głównie w obszarze produkcji, ale to dobry moment, by zwrócić na nie uwagę również z perspektywy działania aptek – szczególnie w kontekście nadchodzących zmian prawnych.
Nadchodzące zmiany przepisów na 2025 rok – kluczowe aspekty dla aptek
Jednym z kluczowych wymogów nowych przepisów jest obowiązek całodobowego monitorowania temperatury w aptekach. Warto zaznaczyć, że wymóg ten już od 2023 roku dotyczy wybranych pomieszczeń w innych placówkach ochrony zdrowia, np. pomieszczeń do przechowywania leków w szpitalach. W przypadku aptek przygotowano jednak specjalne przedłużenie trwające 36 miesięcy – decyzja ta wynikała głównie z trudnej sytuacji rynku farmaceutycznego w roku 2023, jak również z komplikacji związanych z przystosowaniem do nowych procedur. Teraz jednak nieubłaganie zbliża się data wdrożenia odświeżonych przepisów – dokładnie 3 grudnia 2025 roku wszystkie apteki w Polsce będą zobowiązane do prowadzenia stałego nadzoru nad warunkami przechowywania leków, co dotyczy przede wszystkim temperatury ich przechowywania.
Nieprzestrzeganie tego wymogu może skutkować m.in. nałożeniem kar finansowych, a w skrajnych przypadkach utratą uprawnień do prowadzenia działalności farmaceutycznej – zwłaszcza gdy wskutek niezgodności z przepisami wystąpią komplikacje zdrowia pacjentów. Monitorowanie temperatury w aptekach nie jest jedyną istotną nowością: oprócz tego warto zwrócić uwagę m.in. na obowiązkową certyfikację urządzeń pomiarowych, regularną rekalibrację czujników temperatury i cyfrowe przechowywanie danych dotyczących warunków środowiskowych. Wobec nowych wymogów stosowanie technologii IoT staje się nie tylko przydatnym rozwiązaniem, lecz praktycznie koniecznością, by zachować zgodność z aktualnymi regulacjami.
Kalibracja urządzeń pomiarowych w aptekach powinna być wykonywana regularnie, jednak przepisy nie precyzują częstotliwości, z jaka ma być wykonywana, czy ma to być rok, czy na przykład dwa lata. Jest to zmiana, która towarzyszy nowym przepisom dotyczącym monitorowania temperatury – aby mieć pewność, że pomiary są poprawne, należy regularnie dbać o wykorzystywane urządzenia. W ten sposób będzie można wyeliminować ryzyko wynikające z ewentualnych błędów technicznych, jak również utrzymać zgodność metod pomiarowych pomiędzy różnymi placówkami farmaceutycznymi. Aby mieć pewność, że poszczególne urządzenia działają zgodnie z wymogami, warto stawiać na certyfikowane czujniki temperatury i fabrycznie skalibrowane czujniki temperatury. Co więcej, należy mieć na uwadze, że zgodnie z nowymi przepisami apteki będą zobowiązane do przechowywania danych historycznych dotyczących temperatury w formie cyfrowej przez 5 lat. Oznacza to, że w wielu przypadkach tradycyjne metody dokumentacji papierowej nie będą już wystarczające – lepszym wyborem mogą być np. platformy webowe dla aptek i inne rozwiązania cyfrowe, które znacznie ułatwią zarządzanie zgromadzonymi danymi.
IoT w służbie aptek – jak technologia wspiera zarządzanie temperaturą?
Technologia IoT oferuje szereg zaawansowanych narzędzi, które pomagają aptekom sprostać nowym regulacjom, jednocześnie poprawiając efektywność operacji. Jakie korzyści wynikają z zastosowania takich rozwiązań? Sama zgodność z przepisami to nie wszystko – oprócz tego warto zwrócić uwagę na szereg innych zalet wynikających ze stosowania czujników IoT wraz z odpowiednio dobranymi platformami cyfrowymi.
- Zdalne zarządzanie – systemy IoT umożliwiają monitorowanie temperatury w aptekach z dowolnego miejsca. Takie funkcje są szczególnie przydatne dla aptek sieciowych i dla podmiotów zarządzających większą liczbą placówek jednocześnie.
- Automatyzacja procesów – istotnym wyróżnikiem czujników IoT jest możliwość samoczynnego dokonywania pomiarów i przesyłania danych do centralnej bazy. Informacje dotyczące m.in. temperatury mogą być przy tym przetwarzane na bieżąco, co umożliwia przesyłanie automatycznych powiadomień przez email, SMS czy aplikacje (tzw. powiadomienie push). Dzięki temu farmaceuci mogą od razu reagować na wszelkie nieprawidłowości i wprowadzać stosowne zmiany w funkcjonowaniu apteki.
- Oszczędność czasu i kosztów – wdrożenie IoT pozwala zredukować do minimum czas poświęcony na ręczne pomiary i generowanie raportów. To z kolei przekłada się na niższe koszty operacyjne, jak również na ograniczenie ryzyka błędów ludzkich.
- Zapobieganie stratom – wczesne wykrycie niewłaściwych parametrów umożliwia także zmniejszenie ryzyka uszkodzenia leków. Wszystko to sprowadza się do znacznego zwiększenia bezpieczeństwa produktów i zapewnienia lepszych warunków dla pacjentów.
Rozwiązania IoT-WorkS stworzone z myślą o aptekach
IoT-WorkS, lider w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań z kategorii Internetu Rzeczy, wychodzi naprzeciw potrzebom rynku, oferując kompleksowe systemy monitorowania temperatury. Nowoczesne technologie pozwalają nie tylko spełnić wymagania prawne, lecz także zoptymalizować pracę apteki. Wśród oferowanych rozwiązań znajdują się m.in. czujniki temperatury z dedykowaną platformą webową, jak również dodatkowe usługi – w tym kalibracja urządzeń, wymagana nowymi przepisami, czy rozwiązania związane z analizą predykcyjną – czyli dostarczaniu wykorzystywaniu danych do informowania pracowników apteki o potencjalnych momentach, gdy ich ingerencja moze byc potrzebna, ze względu np. na konserwację systemu monitorowania temperatury.
Fabrycznie skalibrowane czujniki temperatury
IoT-WorkS dostarcza certyfikowane czujniki temperatury, których parametry są w pełni zgodne z aktualnymi wytycznymi prawnymi dotyczącymi urządzeń tego rodzaju. Nasze czujniki są zgodne ze standardem EN12830 i są gotowe do użycia już od momentu instalacji, gdyż skalibrowane są w laboratorium posiadającym certyfikat ISO 17025. Dzięki fabrycznej kalibracji osiągają wysoką precyzję pomiarów do 0.5°C w zakresie -20°C do +60°C – przez co nasze czujniki spełniają najbardziej rygorystyczne wymagania regulacyjne.
Usługa rekalibracji urządzeń
Firma oferuje także kompleksową usługę rekalibracji urządzeń pomiarowych w aptekach. To istotna kwestia zwłaszcza w obliczu dodatkowego wymogu dotyczącego monitorowania temperatury, który zakłada wykonywanie regularnej kalibracji urządzeń. W ten sposób można zachować pełną dokładność przez cały okres eksploatacji czujników i innych urządzeń. Korzystanie z takich usług minimalizuje ponadto konieczność zakupu nowych urządzeń, co może przełożyć się na oszczędności dla aptek.
Platforma webowa IoT-WorkS
Dedykowana platforma webowa IoT-WorkS to zaawansowane narzędzie, które umożliwia gromadzenie danych z czujników w centralnej lokalizacji i zarządzanie nimi w czasie rzeczywistym. Funkcjonalność platformy obejmuje m.in. wysyłanie powiadomień o przekroczeniu określonych progów parametrów, generowanie raportów czy opcjonalną integrację z innymi systemami używanymi w aptekach, w tym ERP. Warto też podkreślić, że IoT-WorkS oferuje usługi konfigurowania platformy pod kątem specyficznych wymagań danej placówki. Dzięki temu można mieć pewność, że oprogramowanie jest w pełni zgodne z potrzebami i poprawnie spełni swoje zadanie w każdej sytuacji.
Dlaczego warto wybrać IoT-WorkS? Kluczowe przewagi konkurencyjne
IoT-WorkS to lider w dostarczaniu rozwiązań IoT dla różnych branż, w tym dla sektora farmaceutycznego. Firma wyróżnia się przede wszystkim wieloletnim doświadczeniem – przedsiębiorstwo działa na rynku już od ponad trzech dekad, stale dostarczając rozwiązania rewolucjonizujące operacje poszczególnych podmiotów. Jednocześnie systemy oferowane przez IoT-WorkS są stale udoskonalane, aby sprostać zarówno rosnącym potrzebom klientów, jak i zmieniającym się wymaganiom regulacyjnym. Ponadto firma oferuje pełne wsparcie na każdym etapie wdrożenia – od instalacji po szkolenie personelu. Jest również jedną z niewielu firm przystosowującą swoje rozwiązania do rozmiarów biznesu, który wspiera, co oznacza, że wielkość projektowanego przez nich systemu IoT będzie odpowiadać realnym potrzebom zarówno mniejszej jak i większej apteki.
Wszystko to sprawia, że współpraca z IoT-WorkS to odpowiedni wybór dla podmiotów z sektora farmaceutycznego, które chcą w skuteczny sposób przygotować się do nadchodzących zmian prawnych. Przypominamy, że nowe wymogi będą obowiązywać apteki już od 3 grudnia 2025 roku, a przepisy są już sfinalizowane. Zbliża się zatem ostatni moment, by przystosować działanie apteki do nadchodzących wymagań – najlepszym sposobem, by zachować zgodność regulacyjną, a jednocześnie zapewnić odpowiednie warunki dla leków, jest skorzystanie z zaawansowanych rozwiązań IoT w parze z dedykowaną platformą webową. IoT-WorkS oferuje wsparcie zarówno w zakresie urządzeń Internetu Rzeczy, jak i oprogramowania. Aby dowiedzieć się więcej, warto skontaktować się z przedstawicielami firmy – szczegółowe dane kontaktowe są dostępne na stronie internetowej IoT-WorkS.
Podsumowanie i przyszłość monitorowania temperatury w aptekach
Nadchodzące zmiany w przepisach na 2025 rok podkreślają, jak istotne jest monitorowanie temperatury w aptekach. Jest to również spore wyzwanie dla aptek, które muszą dostosować wiele procesów pod kątem nowych regulacji. Z gotowymi rozwiązaniami IoT od IoT-WorkS staje się to jednak znacznie łatwiejsze – nowoczesne technologie nie tylko pomagają spełnić wymagania prawne, lecz także zapewniają oszczędność czasu i zmniejszenie kosztów operacyjnych.
Inwestycja w technologię IoT już teraz pozwoli aptekom uniknąć ryzyka kar finansowych i zapewnić pełną zgodność z przepisami. W kolejnych latach możemy natomiast spodziewać się dalszego rozwoju rozwiązań z tego zakresu – aktualnie większość innowacji w tym obszarze wiąże się przede wszystkim z rozwiązaniami AI, które docelowo mogą usprawnić nie tylko zbieranie danych, lecz także generowanie raportów i analitykę. Certyfikowane czujniki, platformy webowe i funkcje kalibracji oferowane przez IoT-WorkS pozwolą przygotować się na przyszłość i zapewnić odpowiednie warunki w aptekach już w tym momencie.